БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 NEOTERIC биологиялық қауіпсіздік боксы

Бокс улы химикаттар мен радионуклидтерден қорғауды қамтамасыз етпейді, сонымен қатар жұмыс агенттерінің иістерін ұстамайды. Бокс «Тиісті өндірістік практика қағидаларын бекіту туралы» Ресейдің Өнеркәсіп және сауда министрлігінің 14.06.2013 жылғы № 916 бұйрығының талаптарына сәйкес GMP бойынша стерильді дәрілік заттарды өндіруде қолдануға бейімделген.

Бокстың мақсаты – персоналдың ауа-тамшы жолымен жұқтыру және жұмыс үй-жайы мен қоршаған ортаның ауасын ластау мүмкіндігін болдырмау мақсатында патогендік биологиялық агенттерді (ПБА) және микроорганизмдерді физикалық оқшаулау (жібермей ұстап тұру және жұмыс аймағынан бақылап алып тастау); өнімнің ластану және айқаспалы ластану қаупін азайту; аз мөлшердегі иісі қатты заттармен, сондай-ақ боксты жеткізу жиынтығына кіретін сору қолшатырының көмегімен белсенді сору желдеткішінің жеке жүйесіне міндетті түрде қосу жағдайында улы химикаттармен және радионуклидтермен жұмыс істеу мүмкіндігі; бокс улы химикаттардан және радионуклидтерден қорғауды қамтамасыз етпейді, сондай-ақ жұмыс агенттерінің иістерін ұстап қалмайды. II класты B2 типті БМБ-II-Ламинар-С-1,2 биологиялық қауіпсіздік боксы СП 1.3,2322-08, СП 1.3,2518-09, СП 1.3.3118-13 сәйкес патогендік биологиялық агенттермен және микроорганизмдермен жұмыс жүргізетін медициналық, фармацевтикалық және басқа да мекемелердің жекелеген жұмыс орындарын жарақтандыруға арналған.

• бокс корпусының өлшемдері – 1200 x 770 х 1930 мм;
• жұмыс аймағының өлшемдері – 1105 x 450 х 670 мм;
• жиналған бокстың салмағы – 235 кг;

қуат кернеуі – В~ 220±10%

жиілігі – Гц 50±1

бокстың тұтынылатын қуаты, Вт, артық емес – ТУ 32.50, 50-010-51495026-2020 сәйкес базалық шамасы 1000

• жаңа (бітелмеген) НЕРА-сүзгілері орнатылған кездегі пайдалану басындағы анықтамалық шама – 180;
• кіріктірілген розеткаларға рұқсат етілген жүктеме, Вт – 1000-нан аспайды;
• УК сәулелену шамының қуаты – Вт 30;
• ГОСТ Р ЕН 12469-2010 сәйкес бокс класы – II;
• СанПиН 3.3686-21 сәйкес бокс типі – А2 типі;
• бокстың жұмыс аймағындағы жұмыс камерасындағы ауа ағынының сипаттамасы – артық турбуленттіліксіз бір бағытты (ламинарлы) ағын;

Бокстың жұмыс камерасындағы төмен ығысатын ауа ағынының орташа жылдамдығы, м/с.:

• ТУ 32.50,50-010-51495026-2020 техникалық шарттарына сәйкес өндіруші кәсіпорында орнатылған мән – 0,36;
• төмен түсетін ауа ағынының біртектілігі (ламинарлығы) кепілдікті сақталатын мәндердің анықтамалық диапазоны, м/с – 0,36-0,4*;
• боксқа жұмыс саңылауы арқылы кіретін ауа ағынының орташа жылдамдығы, жұмыс режимінде, м/с – 0,47±0,03;
• ГОСТ Р ЕН 1822-1 бойынша бокста орнатылған Нера-сүзгілер класы – H14;

ГОСТ Р ИСО 14644-1 бойынша «құрылған» күйдегі қалқыма бөлшектердің (аэрозольдердің) концентрациясы бойынша жұмыс камерасындағы ауа тазалығының класы:

• көлемі 0,5 мкм-ден үлкен немесе оған тең бөлшектер бойынша – 3520 бөлшек/м³ дейін 5 ИСО;
• көлемі 5,0 мкм-ден үлкен немесе оған тең бөлшектер бойынша – ИСО М (20; ≥ 5 мкм), 20 бөлшек/м³ дейін LSAPC ;

Жұмыс аймағының жарықтандырылуы (жұмыс аймағының бүкіл ауданы бойынша айқындалған интегралдық мәні), Лк, кемінде:

• ТУ 32.50,50-010-51495026-2020 сәйкес базалық шама – 750;
• дайындаушы кәсіпорында белгіленген анықтамалық шама – 1000;
• * фармацевтика саласында қолдану үшін бейімделген мәні 0,4 м/с.