Бокс биологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 NEOTERIC

• размеры корпуса бокса – 1200 х 770 х 1930 мм;
• размеры рабочей зоны – 1105 х 450 х 670 мм;
• масса бокса в сборе – 235 кг;

напряжение электропитания – В~ 220±10%

частота – Гц 50±1

потребляемая мощность бокса, Вт, не более – базовая величина согласно ТУ 32.50,50-010-51495026-2020 1000

• справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами – 180;
• допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт – не более 1000;
• мощность лампы УФ-облучения – Вт 30;
• класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010 – II;
• тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21 – тип А2;
• характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса – нисходящий однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности;

Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с.:

• значение, настроенное на предприятии изготовителе согласно техническим условиям ТУ 32.50,50-010-51495026-2020 – 0,36;
• справочный диапазон значений, при котором гарантированно сохраняется однородность (ламинарность) нисходящего воздушного потока, м/с – 0,36-0,4*;
• средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, в рабочем режиме, м/с – 0,47±0,03;
• класс НЕРА-фильтров, установленных в боксе, по ГОСТ Р ЕН 1822-1 – H14;

Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1:

• по частицам размером больше или равным 0,5 мкм – 5 ИСО до 3520 частиц/м³;
• по частицам размером больше или равным – 5,0 мкм ИСО М (20; ≥ 5 мкм), LSAPC до 20 частиц/м³;

Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее:

• базовая величина согласно ТУ 32.50,50-010-51495026-2020 – 750;
• справочная величина, установленная на предприятии-изготовителе – 1000;
• *адаптированное значение для применения в фармацевтической отрасли 0,4 м/с.

Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов. Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Назначение бокса – физическая изоляция (удержание и контролируемое удаление из рабочей зоны) патогенных биологических агентов (ПБА) и микроорганизмов с целью предотвращения возможности заражения воздушно-капельным путем персонала и контаминации воздуха рабочего помещения и окружающей среды; минимизация риска заражения и перекрестной контаминации продукта; возможность работы с небольшим количеством сильно пахнущих веществ, а также токсичных химических веществ и радионуклидов при обязательном подключении бокса к индивидуальной системе активной вытяжной вентиляции с помощью вытяжного зонта, который входит в комплект поставки; бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов. Бокс биологической безопасности класс II тип B2 БМБ-II-Ламинар-С-1,2 предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений, осуществляющих работу с патогенными биологическими агентами и микроорганизмами согласно СП 1.3,2322-08, СП 1.3,2518-09, СП 1.3.3118-13.